rituximabまたはrituximabとchemotherapy(ALLELE)の失敗後にエプスタインバーウイルス陽性の移植後リンパ増殖性疾患を有する同種造血幹細胞移植または固形臓器移植レシピエントのためのTabelecleucel:第3相多施設共同非盲検試験。

原題
Tabelecleucel for allogeneic haematopoietic stem-cell or solid organ transplant recipients with Epstein-Barr virus-positive post-transplant lymphoproliferative disease after failure of rituximab or rituximab and chemotherapy (ALLELE): a phase 3, multicentre, open-label trial.
背景:初回治療失敗後のEpstein-Barrウイルス(EBV)陽性の移植後リンパ増殖性疾患の生存率は低く、より良い治療アプローチが必要である。Tabelecleucelは、この疾患の治療に承認された最初のEBV特異的T細胞性免疫治療である。
方法:世界的な第3相試験で、再発性または治療抵抗性のEBV陽性移植後リンパ増殖性疾患患者におけるtabelecleucelの有効性と安全を評価した。患者は同薬剤の静脈内投与を受け、治療後5年間モニタリングされた。
結果:この試験は、他の養子T細胞療法と相関する重篤な合併症の報告例がないことを含め、妥当な奏効率と許容可能な副作用で有望な結果を示した。
結論:Tabelecleucelは他の養子T細胞療法に関連した安全上の懸念なしに、EBV陽性の移植後リンパ増殖性疾患患者に有用な治療を提供することができた。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(23)00649-6
PMID: 38309282