原題
Review of Racial and Ethnic Representation of Participants Enrolled in Pediatric Clinical Trials of Oncology Drugs Conducted Through FDA Written Requests.
背景:米国FDAは、独占性を求める医薬品の小児試験において、少数民族の小児を適切に代表することを奨励している。本研究は、これらの研究における被験者の人種および民族を評価することを目的とした。
方法:同研究者らは、特に2001～2021年に承認された抗腫瘍薬について、小児の独占的申請から得られたデータを解析した。
結果:22件の依頼(40件の研究、2025人の患者)から、65%がグループ研究であった。人種は主に白人(64.3%)であり、次いで黒人(11.3%)、アジア人(4.6%)であった。男性が参加者の58.8%を占め、ヒスパニック系が5.7%であった。
結論:研究の表現は米国の人口に対応しているが、ヒスパニック系の参加は予想より低かった。欠落している民族情報のさらなる調査が必要である。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2023.5781
PMID: 38175622
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