原題
Atezolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy in untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (IMvigor130): final overall survival analysis results from a randomised, controlled, phase 3 study.
背景:この研究では、局所進行または転移性尿路上皮癌に対するプラチナベースの化学療法と組み合わせたアテゾリズマブの効果を調査した。以前の実験では、無増悪生存期間のわずかな利点が示されたが、全生存期間の利点は示されなかった。
方法:世界的な第3相試験では、35カ国の221の病院で患者を無作為に登録した。患者は、アテゾリズマブと化学療法、アテゾリズマブ単独、またはプラセボと化学療法を受けた。
結果:本研究では、併用療法により全生存期間中央値が対照群の13.4ヵ月に対して16.1ヵ月に延長したことが明らかになった。しかし、治療関連死および有害作用は両群で記録された。
結論:いくつかの無増悪生存期間の利益にもかかわらず、アテゾリズマブとプラチナベースの化学療法は全生存期間を有意に改善しなかったことから、潜在的な受益者グループを決定するためにさらなる研究が必要であることが示唆される。新たな安全性の問題は発生しなかった。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(23)00540-5
PMID: 38101433
コメント