原題
Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin in Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma: A Combined Analysis of Two Phase II Clinical Trials.
背景:この論文は,典型的な治療に反応しないHER 2陽性の局所進行または転移性尿路上皮癌参加者の治療における,新しい抗HER 2抗体であるdisitamabベドチン(DV)の有効性と安全を調査する。
方法:少なくとも1ラインの全身化学療法を受けたHER 2陽性UC患者を含む2つの第II相、非盲検、多施設、単一群試験からのデータを分析した。DV治療を実施し、客観的奏効率(ORR)、無増悪生存期間(PFS)、全生存期間(OS)、および安全性などのアウトカムを測定した。
結果:合計107人の患者が、50.5%のORR、7.3か月の応答期間、およびそれぞれ5.9か月と14.2か月のPFSとOSの中央値を示した。末梢感覚神経障害(68.2%)、白血球減少症(50.5%)は、最も一般的な治療関連有害事象の1つであった。
結論:DVは、以前の化学療法ラインを有するHER 2陽性局所進行または転移性UC患者に対して有望な有効性と管理可能な安全性を示した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.22.02912
PMID: 37988648
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