原題
Open-Label, Multicenter, Randomized, Biomarker-Integrated Umbrella Trial for Second-Line Treatment of Advanced Gastric Cancer: K-Umbrella Gastric Cancer Study.
背景:進行胃癌(AGC)の第二選択治療を改善するために、研究者らは対照試験で標的薬剤の有効性を検討した。
方法:HER 2陰性AGC患者を創薬可能な標的について検査し、バイオマーカー群または対照群に無作為に割り付けた。バイオマーカーの存在に応じて、患者は標的薬とパクリタキセルを投与され、残りの患者は標準治療を受けた。主要目的は無増悪生存期間(PFS)であった。
結果:318人の患者のうち、PFS中央値はバイオマーカー群で3.7ヵ月、対照群で4.0ヵ月であった。ニボルマブは延命効果をもたらしたが、アファチニブは限定的な改善を示し、GSK2636771は効果がなかった。
結論:全生存期間の利益は認められなかったが、バイオマーカーでグループ化された患者は新薬の早期スクリーニングを容易にすることができ、このアンブレラデザインの実現可能性を示した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.23.00971
PMID: 37883723
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