原題
The Double Antibody Drug conjugate (DAD) Phase I trial: Sacituzumab govitecan plus enfortumab vedotin for metastatic urothelial carcinoma.
背景:抗体-薬物結合体であるサシトツズマブ・ゴビテカン(SG)およびエンフォルツマブ・ベドチン(EV)は、転移性尿路上皮癌(mUC)の標準治療である。第I相試験では、安全性と有効性を組み合わせて評価した。
方法:プラチナ製剤および/または免疫療法で進行したmUC患者24名に、進行または毒性が発現するまで21日間のサイクルでSG+EVを投与した。本研究の目的は、用量制限毒性の発生率および最大耐量を確立することであった。
結果:24例中1例は治療を開始しなかった。78%が有害事象を経験し、1例はグレード5の事象であった。客観的奏効率は70%であり、3例は完全奏効であった。9例は依然として奏効しており、6例は12か月以上持続した。
結論:SG+EVの併用はmUC患者において有望な結果を示した。それらの同定された安全な用量は第2相に推奨される。さらなる研究が必要である。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2023.09.3114
PMID: 37871703
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