切除不能な肝細胞癌に対する一次治療としてのチスレリズマブとソラフェニブの比較:第3相ランダム化臨床試験。

原題
Tislelizumab vs Sorafenib as First-Line Treatment for Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Phase 3 Randomized Clinical Trial.
背景:本研究の目的は、切除不能な肝細胞癌(HCC)に対する一次治療として、tislelizumabとソラフェニブトシラートの有効性と安全性を比較することである。
方法:患者を無作為化第3相臨床試験(RATIONALE-301)に登録し、tislelizumabまたはソラフェニブトシレートのいずれかを投与した。主要評価項目は全生存期間(OS)とし、副次評価項目には奏効率および安全性を含めた。
結果:Tislelizumabはソラフェニブに対してOSが非劣性であり、奏効率が高く、より持続的な奏効を示した。しかし、ソラフェニブの方が無増悪生存期間中央値が長かった。Tislelizumab群の患者では、治療に関連した重度の有害事象の報告が少なかった。
結論:Tislelizumabは、非劣性のOSおよびより良好な安全性プロファイルを示し、切除不能なHCCに対する潜在的な代替一次治療を提供した。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2023.4003
PMID: 37796513
Open Access