進行固形腫瘍患者における抗TIGIT抗体Tiragolumab単独またはアテゾリズマブとの併用:第1a/1b相非ランダム化比較試験。

原題
Anti-TIGIT Antibody Tiragolumab Alone or With Atezolizumab in Patients With Advanced Solid Tumors: A Phase 1a/1b Nonrandomized Controlled Trial.
進行固形癌患者を対象に,tiragolumab(I)単独およびIとの併用による抗腫よう効果を検討した。
方法:ヒトを対象とした最初の第1a/1b相非無作為化試験(GO30103)が2016年5月に開始され、6ヵ国の13施設で73人の患者が参加した。患者には、病勢進行または許容できない毒性発現が認められるまで、固定用量のtiragolumabおよびアテゾリズマブが静脈内投与された。
結果:用量制限毒性は発生せず、治療に関連した有害事象は主に疲労とそう痒であった。tiragolumabの推奨第2相用量(RP2D)は600 mgを3週間ごとに静脈内投与であった。確認された客観的奏効率(ORR)は第1a相では0であったが、第1b相では抗腫瘍活性のエビデンスを示した。
結論:本研究では、tiragolumabは単独でもアテゾリズマブと併用しても忍容性が良好であると結論付けた。癌免疫療法未治療の転移性NSCLCまたはEC患者において、予備的な抗腫瘍活性が示された。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2023.3867
PMID: 37768658
Open Access