高リスクの無症候性骨転移患者に対する予防的放射線療法と標準治療の比較:多施設共同無作為化第II相臨床試験。

原題
Prophylactic Radiation Therapy Versus Standard of Care for Patients With High-Risk Asymptomatic Bone Metastases: A Multicenter, Randomized Phase II Clinical Trial.
背景:外照射療法(RT)は顕性骨転移におけるとう痛緩和のための標準治療であるが,本研究では骨関連事象(SRE)を予防するために無症候性骨転移に対するその効果を検討する。
方法:多施設ランダム化比較試験では、広範な転移性固形腫瘍を有する成人患者を、高リスクの無症候性骨転移に対してRTを受ける群または標準治療(SOC)のみを受ける群のいずれかに割り付けた。
結果:78人の患者を対象とした研究では、RT群の方がSRE(1.6%対29%)および入院が有意に少なかった。さらに、追跡期間中央値2.5年の時点で、生存率はRT群で有意に改善した。
結論:高リスクの無症候性骨転移への予防的放射線はSRE,入院を低下させ,全生存率を改善したが,第III相試験での更なる試験が推奨される。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.23.00753
PMID: 37748124