再発または転移性子宮頸癌におけるカルボプラチン、ペムブロリズマブ、またはベバシズマブと併用したチソツマブ・ベドチン:innovaTV 205/GOG-3024/ENGOT-cx8試験の結果。

原題
Tisotumab Vedotin in Combination With Carboplatin, Pembrolizumab, or Bevacizumab in Recurrent or Metastatic Cervical Cancer: Results From the innovaTV 205/GOG-3024/ENGOT-cx8 Study.
背景:組織因子は子宮頚癌で高度に発現しており、抗体-薬物結合体であるチソツマブベドチン(TV)の標的となり得る。この研究では、再発または転移性子宮頚癌に対するベバシズマブ、ペムブロリズマブ、またはカルボプラチンと併用したTVの使用を評価した。
方法:本研究には、ベバシズマブ、ペムブロリズマブ、またはカルボプラチンと併用したTVの推奨用量を決定するための用量漸増群が含まれていた。本研究には、一次治療または二次/三次治療としてカルボプラチンまたはペムブロリズマブと併用したTVの抗腫瘍活性および安全性を評価するための用量拡大群も含まれていた。
結果:合計142人の患者が登録された。第II相試験の推奨用量は、TV 2 mg/kg+ベバシズマブ15 mg/kg、ペムブロリズマブ200 mg、またはカルボプラチンAUC 5と決定された。客観的奏効率は、一次治療としてTV+カルボプラチンで54.5%、一次治療としてTV+ペムブロリズマブで40.6%、二次/三次治療としてTV+ペムブロリズマブで35.3%であった。奏効期間の中央値は、それぞれ8.6ヵ月、未到達、14.1ヵ月であった。有害事象は管理可能であった。
結論:ベバシズマブ、カルボプラチン、またはペムブロリズマブと併用したTVは、再発または転移性子宮頸癌において有望な抗腫瘍活性と管理可能な安全性を示した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.23.00720
PMID: 37651655