転移性去勢抵抗性前立腺がんおよび相同組換え修復遺伝子の変化を有する患者におけるプレドニゾンを併用したniraparib+酢酸アビラテロン:無作為化第III相MAGNITUDE試験の2回目の中間解析。

原題
Niraparib plus abiraterone acetate with prednisone in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer and homologous recombination repair gene alterations: second interim analysis of the randomized phase III MAGNITUDE trial.
背景:転移性去勢抵抗性前立腺癌(mCRPC)およびBRCA変異を有する患者の転帰は不良である。MAGNITUDE試験では、この患者集団におけるniraparib+酢酸アビラテロンおよびプレドニゾン(AAP)の有効性を検討した。
方法:BRCA1/2を含む相同組換え修復遺伝子変化(HRR+)を有するmCRPC患者を、niraparib+AAP投与群またはプラセボ+AAP投与群に無作為に割り付けた。放射線学的無増悪生存期間(rPFS)を含む副次評価項目を評価した。
結果:中央値で24.8ヵ月のフォローアップ後、niraparibとAAPの併用は、プラセボとAAPの併用と比較して、BRCA1/2サブグループのrPFSを有意に延長させた。同様の所見がHRR+集団全体で観察された。症状の進行までの時間および細胞毒性化学療法の開始もniraparibとAAPの併用で改善された。全生存期間(OS)は様々な結果を示した。
結論:MAGNITUDEは、BR CA 1/2変異mCRPC患者におけるniraparib+AAPの有効性を示し、この分子サブセットを同定することの重要性を強調した。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2023.06.009
PMID: 37399894
Open Access