切除可能な肺癌における術前補助療法ニボルマブ+化学療法。

原題
Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer.
背景:ネオアジュバントまたはアジュバント化学療法は、切除可能な非小細胞肺癌(NSCLC)に対してある程度の利益を示している。ニボルマブベースのレジメンを用いた初期段階の試験は有望であったが、確認のためには第3相試験が必要である。
方法:この第3相試験では、切除可能なNSCLC患者を、ニボルマブと化学療法の併用群または化学療法単独群に無作為に割り付け、その後手術を実施した。主要エンドポイントは、安全性評価を伴う無イベント生存率および病理学的完全奏効であった。
結果:無イベント生存期間の中央値は、ニボルマブと化学療法の併用群の方が化学療法単独群よりも長かった。病理学的完全奏効を示した患者の割合は、ニボルマブと化学療法の併用群の方が高かった。ほとんどのサブグループ解析では、ニボルマブと化学療法の併用群の方が良好であった。有害事象は両群で同程度であった。
結論:術前補助療法であるニボルマブと化学療法の併用は、切除可能なNSCLCにおいて、有害事象の増加や手術の実行可能性に影響を及ぼすことなく、イベントフリー生存率と病理学的完全奏効を改善した。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2202170
PMID: 35403841
Open Access