マイクロサテライト不安定性を有する転移性結腸直腸癌患者におけるアベルマブと標準的な二次化学療法の比較:無作為化臨床試験。

原題
Avelumab vs Standard Second-Line Chemotherapy in Patients With Metastatic Colorectal Cancer and Microsatellite Instability: A Randomized Clinical Trial.
背景:ミスマッチ修復欠損および/またはマイクロサテライト不安定性(dMMR/MSI)を有する転移性結腸直腸癌(mCRC)患者において、一次治療における免疫チェックポイント阻害薬の優位性を示した無作為化臨床試験は1件のみである。
方法:SAMCO-PRODIGE 54試験は、2018年4月から2021年4月まで実施された第2相無作為化臨床試験である。一次治療後に進行を経験したdMMR/MSI mCRC患者を対象とした。患者は、標準的な二次治療群またはアベルマブ(抗PD-L 1抗体)を2週間ごとに投与する群に無作為に割り付けられた。
結果:合計122人の患者が登録された。アベルマブは無増悪生存期間(PFS)に関して化学療法よりも優れており、安全性プロファイルも良好であることが明らかになった。客観的奏効率は治療群間で同程度であった。
結論:dMMR/MSI mCRC患者において、アベルマブは標準的な二次治療と比較して、PFSおよび疾患制御期間の改善を示した。
ClinicalTrials.gov識別子:NCT03186326。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2023.2761
PMID: 37535388
Open Access