早期または孤立性肺実質再発リンパ節陰性非小細胞肺がんに対する免疫療法を伴うまたは伴わない定位放射線治療:非盲検無作為化第2相試験。

背景:定位放射線治療(SABR)は早期非小細胞肺癌(NSCLC)の治療に一般的に使用されているが、再発率は依然として高い。ステージIおよびIIのNSCLCにおける免疫療法の有効性は不明である。この無作為化第2相試験では、早期NSCLC患者を対象に、SABR単独と免疫療法を併用したSABR(I-SABR)の有効性を比較検討した。
方法:この試験には、未治療のステージIA-IB、IIA、またはIIBのNSCLC患者が含まれていた。参加者は、SABR単独またはSABRと4サイクルのニボルマブを併用する群にランダムに割り付けられた。主要エンドポイントは4年イベントフリー生存率であった。
結果:33か月の追跡で、I-SABRはSABR単独と比較して4年イベントフリー生存率を有意に改善した。I-SABR群の15%がグレード3の免疫学的有害事象を経験したが、SABRに関連したグレード3以上の有害事象はなかった。
結論:I-SABRは早期NSCLC患者の無イベント生存率を有意に改善した。第3相試験からのさらなる確認が必要である。
DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01384-3
Journal: Lancet
URL: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01384-3
PMID: 37478883