前立腺癌患者を対象とした試験デザインと目的:前立腺癌ワーキンググループ4からの勧告。

原題
Trial Design and Objectives for Patients With Prostate Cancer: Recommendations From the Prostate Cancer Working Group 4.
背景:画像、分子表現型、遺伝子サブタイピング、予後、および治療法の進歩により、進行性前立腺癌の最新の用語と試験の実践が必要である。

方法:PCWG4は国際的に開催され(2016-2025年)、試験デザイン、適格性、エンドポイントに関するバイオマーカーに基づく基準を発表した。

結果:PCWG4は、アンドロゲン経路の調節に関する疾患および前治療の用語を再定義し、PETで定義された疾患を統合し、適格性、反応および遅延/予防のエンドポイント、画像検査を含む再評価間隔、患者報告アウトカム、およびバイオマーカーの使用状況に関する推奨事項を提供するとともに、PETおよび分子/表現型基準の検証を求めている。

結論:ガイダンスは、リスク層別化を改善し、不均一な患者全体でベネフィットを最適化するために、早期のアンドロゲン経路感受性状態にまで拡大される。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02834
PMID: 41744290

コメント

タイトルとURLをコピーしました