原題
Cabozantinib plus nivolumab and ipilimumab in previously untreated, advanced renal cell carcinoma: final results and biomarker analyses from the phase III COSMIC-313 study.
背景:COSMIC-313では、進行RCCにおけるニボルマブ+イピリムマブにカボザンチニブを追加することでPFSが延長することが示された。最終的な有効性、安全性およびバイオマーカーの結果。
方法:未治療の進行淡明細胞型RCCにおける第III相二重盲検ランダム化(1:1)試験;二次エンドポイントOS;探索的免疫細胞および遺伝子シグネチャー解析。
結果:追跡期間中央値45ヵ月;PFS 16.6対11.2ヵ月(HR 0.82)。全生存期間に差なし(HR 1.02)。グレード3-4のTRAE 75%対43%。高M 2様マクロファージはトリプレットに有利であった。トリプレットレスポンダーは血管新生の特徴を示し、ダブレットレスポンダーは免疫活性化を示した。
結論:トリプレットは、OSの改善または新たな安全性シグナルなしにPFSのベネフィットを維持した。バイオマーカーは、M 2様マクロファージ高腫瘍におけるベネフィットを示唆している。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2026.02.011
PMID: 41720427
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