切除可能な胸部食道扁平上皮癌に対する術前補助化学放射線療法における異なる放射線量に関する無作為化試験(Neo-DRATEC試験)。

原題
Randomized Study on Different Radiation Doses in Neoadjuvant Chemoradiotherapy for Resectable Thoracic Esophageal Squamous Cell Carcinoma (Neo-DRATEC Trial).
背景:食道扁平上皮癌(ESCC)における術前化学放射線治療(nCRT)の線量は様々であり、無作為化データが不足している。

方法:単施設第II相ランダム化試験(Feb 2018 Feb 2021)は,局所進行胸部ESCCの147人の患者を50.4 Gy/28F(n=72)または41.4 Gy/23F(n=75)+週1回のパクリタキセルとカルボプラチンによるnCRTに割り付けた。主要評価項目:2年PFS。

結果:101人が手術を受けた。pCR 50.0%対32.7%(p=0.078);MPR 73.9%対52.7%(p=0.029)。2年PFS 56.7%対49.3%(HR 0.72、p=0.14)。OSは同程度。グレード2以上の食道炎は50.4 Gyでより高い。

結論:50.4 Gyへの線量増加はMPRおよび食道炎を増加させたが、PFSまたはOSは改善せず、線量増加は支持されなかった。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2026.02.205
PMID: 41713514

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