原題
Perioperative Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Bladder Cancer.
背景:シスプラチンに不適格な筋層浸潤性膀胱癌の患者は、膀胱摘除術を受ける;周術期療法が役立つ可能性がある。
方法:第3相ランダム化試験では、このような患者を周術期のエンフォルツマブベドチン(EV)+ペムブロリズマブ+手術群と手術単独群に割り付けた。主要評価項目:無イベント生存期間、重要な副次評価項目:全生存期間および病理学的完全奏効。
結果:344例が無作為化された。2年EFSは74.7%対39.4%(HR 0.40)、OSは79.7%対63.1%(HR 0.50)、pCRは57.1%対8.6%であった。EV+pembroによるグレード3以上の有害事象。
結論:周術期のEV+ペムブロリズマブは、シスプラチン不適格患者において、手術単独と比較してEFS、OS、およびpCRを改善し、毒性が増加した。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2511674
PMID: 41707170
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