原題
Proton versus photon radiotherapy in adults with primary brain tumors evaluating functional survival: a phase 3 randomized controlled trial study protocol (PRIDE).
背景:RTは腫瘍制御を改善するが、光子IMRTは正常な脳に低線量の放射線を照射し、晩期の認知、内分泌、および聴覚毒性を引き起こす;陽子線治療はこれらを減少させる可能性があるが、成人のデータは限られている。
方法:PRIDEはTata Memorialで実施された第III相RCTであり、成人156人(18-70人)をフォトンIMRTと陽子線治療に無作為に割り付けた。主要評価項目は5年機能的生存(神経認知機能低下なし、有意な聴器毒性、内分泌機能異常、放射線壊死、進行または死亡)である。O’Brien-Flemingの中間解析が予定されている。層別化には年齢、腫瘍の種類、視床下部-下垂体の近接性、および用量が含まれる。
結果:登録は進行中であり、アウトカムデータはまだない。
これらの結果から,機能温存を目的とした陽子線治療のレベル1のエビデンスが得られた。
Journal: Radiat Oncol (CiteScore 2022: 6.6)
DOI: 10.1186/s13014-025-02785-7
PMID: 41689093
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