原題
Pivekimab Sunirine in Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm.
背景:芽球性形質細胞様樹状細胞新生物(BPDCN)は、CD123過剰発現と予後不良を伴う攻撃的な骨髄悪性腫瘍である。
方法:第I/II相非盲検多施設共同試験(NCT03386513)では、フロントライン(de novo)または再発/抵抗性BPDCNの成人を対象に、3週間ごとにピヴェキマブスニリン(PVEK)0.045 mg/kgをテストした。一次解析集団(PAP:フロントラインde novo)の一次エンドポイントは複合完全奏効(CCR)であった。
結果:84人の患者(PAP n=20)のうち、PAPにおけるCCRは75%(15/20)、持続期間中央値10.6ヶ月、OS中央値16.6ヶ月であり、8人のレスポンダーがSCTを受けた。再発/治療抵抗性CCRは14%、OS中央値5.8ヶ月であった。一般的なAE:末梢浮腫(54%)、疲労(26%)、注入反応(26%);グレード3以上の好中球減少16%、血小板減少14%;VODはSCT患者5人に発生した(2人は治療中、可逆的)。
結論:PVEKは、管理可能な安全性プロファイルを有する最前線のBPDCNにおいて、高く持続的な反応をもたらした。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02083
PMID: 41671533
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