臨床試験の資格認定に国際的に使用されている強度変調放射線治療の線量測定監査の感度と特異性の比較。

原題
A comparison of sensitivity and specificity of dosimetry audits for intensity modulated radiation therapy used internationally for clinical trial credentialing.
背景:多国間試験の資格認定を調和させるために、6つのGHG組織からのエンドツーエンドの線量測定監査の一貫性を評価する。

方法:6つのシステムで16の検証された頭頸部IMRT参照計画を測定し、計画ごとに9つの現実的な修正を行い、144の修正計画を作成した。各システムのファントムで測定したエラーのない計画線量を修正計画計算と比較した。合格/不合格の結果を「合格すべき/不合格すべき」ベンチマークと比較して、感度および特異度を計算し、感度を等しくするために最適な行動限界を求めた。

結果:5%ΔCTVで感度は高く(0.92-1.0)、特異度は様々であった(0.40-0.91)。閾値は3.3-5.7%に及び、行動限界の変化は特異度を変化させたが、感度は維持された。

結論:高い感度は国際的な調和を支持しており、特異度を一致させることは資格認定を合理化するであろう。
Journal: Radiother Oncol (CiteScore 2022: 10.5)
DOI: 10.1016/j.radonc.2026.111407
PMID: 41638318

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