黒色腫からの皮膚転移を有する患者におけるFLASH放射線療法の第I相用量漸増:IMPulse試験。

原題
A phase I dose escalation of FLASH radiotherapy in patients with cutaneous metastases from melanoma: The IMPulse trial.
背景:前臨床FLASH-RTは、抗腫瘍効果を維持しながら正常組織を温存するため、この最初のヒト用量漸増試験が促された。

方法:第I相3+3には進行性皮膚メラノーマ転移患者を登録した。単回照射FLASH-RTは22 Gyで開始し、2 Gyから28 Gyに漸増した(34 Gyに計画)。DLT=4週間以内にグレード3以上のフィールドイベント。9 MeVモベトロンを用いて>200 Gy/s(90 msで10パルス)で照射した。

結果:11人の患者(15病変);DLTなし;MTDに達しなかった;登録は28 Gy後に停止した。

結論:28 Gyまでの単回照射FLASH-RTは、良好な急性照射野内忍容性を示した。
Journal: Radiother Oncol (CiteScore 2022: 10.5)
DOI: 10.1016/j.radonc.2026.111414
PMID: 41628698

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