再発または転移性鼻咽頭癌におけるカムレリズマブ+化学療法の5年転帰:CAPTAIN-第1回無作為化臨床試験の二次解析。

原題
Five-Year Outcome of Camrelizumab Plus Chemotherapy in Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: A Secondary Analysis of the CAPTAIN-1st Randomized Clinical Trial.
背景:PD-1阻害薬+化学療法は再発/転移性鼻咽頭癌の第一選択であるが、長期(5年)生存利益は不明であった。

方法:中国における無作為化二重盲検第3相試験(NCT03707509)であるCAPTAIN-1の事前に指定された二次解析。263人の治療未経験のRM NPC患者を、ゲムシタビンシスプラチンと共にカムレリズマブまたはプラセボに1:1で無作為に割り付け、その後維持した;追跡期間中央値は約63ヶ月。

結果:OS中央値34.5対26.6か月(HR 0.74、P=.047;年齢調整HR 0.65、P=.01)。5年OS 37.8%対24.2%(絶対+13.6%、P=.02)。EBV DNAクリアランスはより長いOSを予測した(HR 0.32)。

結論:化学療法にカムレリズマブを追加すると、一次治療のRM NPCにおいて、有意で臨床的に意味のある5年OSの有益性が得られた。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2025.6245
PMID: 41609753

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