原題
Sacituzumab Govitecan plus Pembrolizumab for Advanced Triple-Negative Breast Cancer.
背景:PD-L1陽性進行トリプルネガティブ乳癌(TNBC)は予後不良であり、より良い一次治療を必要とする。
方法:第3相非盲検試験では、未治療患者443例をサシツズマブ・ゴビテカン+ペムブロリズマブ群と化学療法薬+ペムブロリズマブ群に1:1の割合で無作為に割り付けた。主要評価項目:盲検下での無増悪生存期間、主要な副次評価項目:全生存期間、客観的奏効、期間、安全性。
結果:PFS中央値11.2対7.8ヵ月(HR 0.65、P<0.001)、客観的奏効率60%対53%、持続期間中央値16.5対9.2ヵ月、グレード3以上の有害事象71%対70%、中止12%対31%、AE関連死各3%、OS未熟。
結論:サシツズマブ・ゴビテカン+ペムブロリズマブは、化学療法+ペムブロリズマブと比較してPFSおよび奏効の持続性を改善し、重度の毒性は同等であり、中止例も少なかった。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2508959
PMID: 41564397
コメント