原題
ctDNA-Guided Immunotherapy following Radical Cystectomy for Muscle-Invasive Bladder Cancer: Results from the TOMBOLA Trial.
背景:NACとそれに続く根治的膀胱切除術は、限局性MIBCの標準であるが、約50%の再発;病理学に基づく補助免疫療法は、虐待のリスクがある。
方法:TOMBOLAは、NAC+RC後の腫瘍情報に基づく連続ctDNAを用いて、アジュバントアテゾリズマブの指針とした:ctDNA+は1年間の治療を受け、ctDNAはX線画像上の再発時のみであった。主要評価項目は分子/X線画像上の完全奏効とし、副次的評価項目にはRFSを含めた。
結果:評価可能な178人のうち、58%がctDNA+となった。画像再発までのリードタイムの中央値は90日であった。評価可能なctDNA+患者84人のうち、60%が完全奏効を達成した。1年RFS:97%(ctDNA-)対76%(ctDNA+)。バイオマーカーはリスクおよび反応と相関しており、治療の忍容性は良好であった。
結論:術後のctDNAは再発を予測し、個別化された補助免疫療法を可能にし、ctDNA+患者の早期治療を支援し、ctDNA-患者の治療を安全に保留する。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2025.12.018
PMID: 41544704
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