原題
Savolitinib plus osimertinib versus chemotherapy for advanced, EGFR mutation-positive, MET-amplified non-small-cell lung cancer in China (SACHI): interim analysis of a multicentre, open-label, phase 3 randomised controlled trial.
背景:サボリチニブとオシメルチニブの併用は、EGFR TKIで進行した後にMET増幅を伴うEGFR変異NSCLCの候補療法であり、プラチナダブレット化学療法と比較された。
方法:SACHIは、中国で実施された多施設共同無作為化非盲検第3相試験であった。EGFR-TKIが奏効しなかったEGFR変異陽性MET増幅進行NSCLCの成人患者を、サボリチニブの経口投与またはペメトレキセド+シスプラチン/カルボプラチンに1:1の割合で無作為に割り付け、主要評価項目は治験責任医師が評価したPFSとした。
結果:211名の患者(106対105)が登録された。第3世代のEGFR TKI未治療患者におけるPFSの中央値は、9.8ヵ月対5.4ヵ月(HR 0.34、p<0.0001)、ITT PFS 8.2ヵ月対4.5ヵ月(HR 0.34、p<0.0001)であった。グレード3以上のTEAEは両群で57%に発生した。
結論:サボリチニブオシメルチニブは化学療法と比較してPFSを有意に延長し、グレードの高い毒性は同程度であり、このバイオマーカーで選択された集団に対して有効な経口選択肢を提供する。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01811-2
PMID: 41544643
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