原題
Adjuvant Durvalumab in Completely Resected Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer.
背景:IB(≧4 cm)-IIIA期NSCLCの完全切除後のアジュバントdurvalumabを評価したが,これは以前のアジュバント免疫治療試験の結果が混合していたためである。
方法:切除後(±補助化学療法後)、患者を12サイクルのdurvalumab 20 mg/kgまたはプラセボq4wに2:1で無作為に割り付けた。一次エンドポイントは治験責任医師が評価したDFSとし、一次解析ではPD-L1 TCが25%以上のEGFR-/ALK-腫瘍に焦点を当て、階層的二次解析ではPD-L1が1%以上およびすべてのEGFR-/ALK-を対象とした。
結果:無作為化された1,415例のうち、1,219例がEGFR-/ALK-(815 durva、404プラセボ)であった。一次群または二次群では、60ヵ月時点でDFSの有益性は認められなかった(HR 0.93;95%CI 71-1-0.25;P=0.64)。グレード3-4のAE:26%対20%。
結論:術後補助durvalumabは、PD-L1に関係なく、切除されたEGFR-/ALK-NSCLCにおいてプラセボと比較してDFSを改善しなかった。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01828
PMID: 41529222
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