原題
Stereotactic Body Radiation Therapy With Pembrolizumab in PD-1 Inhibitor Refractory, Recurrent or Metastatic, Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: A Phase 2 Trial.
背景:PD 1難治性再発/転移性HNSCCにおけるSBRT+ペムブロリズマブの安全性、実行可能性、および有効性を評価する。
方法:プロスペクティブ非ランダム化第II相。コホートA:単一病変SBRT;コホートB:すべての少数転移部位へのSBRT。ペムブロリズマブを3週間ごとに投与。主要評価項目:3ヵ月PFS。マスサイトメトリーおよびTCRβ配列決定による末梢免疫プロファイリング。
結果:18人の患者(6 A、12 B)。PFS中央値1.8か月(A)対5.7か月(B);3か月PFS 17%対67%。BでORR 25%、Aでなし。OS中央値7.6対10.1か月。Bで2つのグレード4の毒性。より長いPFSは、より高いベースラインCD8+セントラルメモリーT細胞およびCXCR5+メモリーB細胞と関連していた。
結論:包括的SBRT+ペムブロリズマブは実行可能であり、すべての病変が治療された場合に活性を示し、免疫マーカーは有益性を予測する可能性がある。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2025.12.043
PMID: 41520892
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