原題
Boron Neutron Capture Therapy in Recurrent High-Grade Gliomas: Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics From a Multicenter, Dose-Escalation Phase 1 Trial.
背景:[B-10]L-4-ボロノフェニルアラニン(BPA)を用いたBNCTは再発高グレード神経こう腫の標的放射線治療である。
方法:第1相3+3用量漸増(計画9、11、13 Gy-Eq)。1時間後に中性子を照射し、3時間にわたってBPA 500 mg/kgを1回投与。主要評価項目:DLTによる第2相試験の推奨用量、副次的評価項目:安全性、PFS、ORR、OS、PK。
結果:6人の患者(9で3人、11 Gy-Eqで3人)。DLT又はグレード4以上のTEAEは認められず、グレード3の事象は2件(脳浮腫、発作)であった。追跡期間中央値9.0ヵ月、RANOによるPFS中央値1.87ヵ月、客観的奏効なし、完了時に全員生存、PKは予想通り。RP2D:11 Gy-Eq.
結論:BPAを用いたBNCTは許容可能な安全性を示し、有効性を確認するためにはより大規模で長期の研究が必要であった。
Journal: Adv Radiat Oncol (CiteScore 2022: 4.5)
DOI: 10.1016/j.adro.2025.101947
PMID: 41438484
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