原題
Randomized Noninferiority Trial of a Liberalized Diet Versus the Neutropenic Diet in Hematopoietic Stem-Cell Transplant Patients and Patients With Acute Leukemia.
背景:急性白血病に対してHSCTまたは導入化学療法を受ける患者は、一般的に好中球減少(低細菌)食(ND)を受ける。これまでの小規模研究では、自由食(LD)は安全である可能性が示唆されていたが、頑健な非劣性試験および栄養アウトカムのデータが不足していた。
方法:NDとLD(新鮮な果物/野菜を含む)を比較した第III相ランダム化非劣性試験;主要評価項目は、非劣性マージンが10%以下の好中球減少時の主要感染とした。
結果:LDが中止境界を超えた214人の評価可能な患者の後に試験は中止された:主要な感染は31.4%(LD)対20.2%(ND)、差は11.2%(95%信頼区間、-0.4～22.9)であった。カロリー摂取は改善されず、約3分の2が重大な栄養上の問題を報告し、症状、生活の質、または生存利益はなかった。
結論:LDは栄養的または臨床的利益なしに感染リスクを増加させ、これらの患者ではNDの安全な代替法ではなく、代替栄養戦略が必要である。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-00889
PMID: 41406403
コメント