原題
Dinutuximab Beta Added to Temozolomide-Based Chemotherapy for Children With Relapsed and Refractory Neuroblastoma: Results of the ITCC-SIOPEN BEACON Immuno Phase II Trial.
背景:再発/難治性の高リスク神経芽細胞腫の転帰は不良である;この試験では、テモゾロミドベースの化学療法に抗GD 2ジヌツキシマブβ(dB)を追加することが検証された。
方法:ランダム化第II相試験、化学療法単独対化学療法+dB(7日間10 mg/m2/24時間注入);テモゾロミド(T)とT+トポテカンの間の要因割り付け;進行後のシクロホスファミド/トポテカンによるdBへのクロスオーバー。主要アウトカムは6サイクルにわたるORRであり、PFS、OS、および安全性は副次的であった。
結果:患者65名(年齢中央値4歳):43 dB、対照者22名。ORR 30.2%対18.2%、PFS中央値11.1ヵ月対3.8ヵ月、OS中央値25.7ヵ月対17.1ヵ月。対照群13例をクロスオーバーした。神経毒性はdB群の方が高く、その他の毒性は同程度であった。
結論:dBの追加は反応とPFSを改善し、さらなる評価を必要とした。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01868
PMID: 41385757
コメント