原題
Dual Targeting of Extramedullary Myeloma with Talquetamab and Teclistamab.
背景:真の髄外骨髄腫は再発のリスクが高い。第1相試験では、タルクエタマブ(GPRC5D)とテクリスタマブ(BCMA)の併用に有望な活性が示された。
方法:第2相では,薬剤抵抗性の真性髄外骨髄腫患者90例を対象とした。一次エンドポイント:機能的イメージングによる全奏効率;二次エンドポイント:奏効期間,PFS, OS, 安全性。追跡期間中央値12.6か月。
結果:全奏効率は79%;奏効者の64%が12ヵ月以上の奏効を示した。12ヵ月PFSは61%、OSは74%であった。主なAEは、口腔症状(87%)、CRS(78%)、皮膚への影響(69%)であった。グレード3-4のAEは76%(感染症31%)に発生した。死亡10例(5例は感染症、5例は治療関連)。
結論:タルケタマブとテクリスタマブの併用は高い奏効率を示したが、グレード3以上の毒性を示した。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2514752
PMID: 41358582
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