原題
CapeOX vs. Capecitabine in Neoadjuvant Chemoradiation for High-Risk Locally Advanced Rectal Cancer: Long-Term Results from MONT-R Randomized Controlled Trial.
背景:高リスク局所進行直腸癌(LARC)に対するネオアジュバント化学放射線療法(nCRT)にオキサリプラチンを加える利点は不明である。
方法:MONTO-Rにおいて,505人の高リスクLARC患者(T4/N2, EMVI, MRF関与,高グレードまたはPMI)を長期間放射線療法+カペシタビンオキサリプラチン(CapeOX;n=248)またはカペシタビン単独(Cape;n=257)に無作為化した。一次エンドポイントは3年無病生存率(3 yDFS)であった。
結果:手術率およびpCRは同程度であった(手術率は約92%、pCRはいずれも25%)。CapeOXは著明な腫瘍縮小を増加させた(CAP 0-1 58.6%対46.8%、P=0.011)。グレード3-4の毒性は同程度であった。3 yDFSと3 yOSに差はなく、CAP 0-1はより良好な3 yDFSを予測した(89.0%対80.9%、P=0.018)。
結論:オキサリプラチンの追加は毒性を増すことなく病理学的退行を改善したが,3年生存率は改善しなかった。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2025.11.046
PMID: 41352689
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