原題
Phase 1 Study of [(177)Lu]Lu-NeoB in Patients with Advanced Solid Tumors Overexpressing Gastrin-Releasing Peptide Receptor: Preliminary Safety and Dosimetry Results.
背景:GRPRは複数の腫瘍で過剰発現している。NeoBはGRPRに結合し、画像化のためにGaで、治療のためにLuで標識することができ(Lu-NeoB)、セラノスティックスを可能にする。
方法:NeoRay第1相ヒト初試験には、[Ga]Ga-NeoBで確認されたGRPR陽性の進行固形腫瘍患者17人が登録された。ベイズの最適間隔用量漸増試験では、Lu-NeoBを3サイクル以上(6週間以上の間隔)で投与した。主要評価項目:用量制限毒性、初回投与後の線量測定。
結果:患者は1.85 GBq(サイクル1)を受け、その後5.55、9.25、または11.1 GBqを受けた。11.1 GBqでは3人の患者に4件のDLTが発生したが、それより低い用量では発生しなかった。17例中4例(23.5%)にグレード3以上の治療関連AEが認められた。平均吸収線量:腎臓0.10、膵臓0.055、赤色骨髄0.018 Gy/GBq。
結論:MTDと第2相推奨用量:9.25 GBq. Lu-NeoBは許容可能な安全性と好ましい臓器線量測定を示した。
Journal: J Nucl Med (CiteScore 2022: 12.9)
DOI: 10.2967/jnumed.125.270411
PMID: 41344852
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