原題
Total neoadjuvant therapy followed by non-operative management or surgery in stage II-III rectal cancer (NO-CUT): a multicentre, single-arm, phase 2 trial.
背景:術前の全ネオアジュバント療法(TNT)はpMMR/MSSステージII-III直腸腫ようの標準である。臨床的完全反応(cCR)後の非手術的管理(経過観察)が遠隔無再発生存(DRFS)を損なうかどうかは不明である。
方法:NO-CUTはイタリアで実施された多施設共同単群第2相試験である。患者はCAPOX(4サイクル)を受けた後、カペシタビンと50-54 Gyの放射線療法を受けた。修正MSKCC基準によるcCRは非手術的管理に入り、他の患者は手術を受けた。主要評価項目:30ヵ月のDRFS。
結果:179人のpMMR/MSS患者;165人がTNTを完了した;47人(26%)がcCRを達成し,手術を回避した。追跡期間中央値35か月。30か月DRFSは95%(非手術)対74%であった。Grade 3-4の副作用は稀で,治療に関連した死亡はなかった。ctDNAは探索的予後予測に有用であった。
結論:非手術的管理によるTNTはDRFSを損なうことなく臓器を保存でき,選択された患者に対して実行可能な選択肢である。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00542-X
PMID: 41308677
コメント