原題
Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310): final analysis of a randomised, open-label, international, phase 3 study.
背景:CARES 310は,有望な初期解析の後,切除不能肝細胞癌に対する一次治療として,カムレリズマブ(抗PD-1)+リボセラニブ(VEGFR2阻害剤)対ソラフェニブを試験した。
方法:95施設(n=543)における無作為化非盲検第3相;患者はカムレリズマブ200 mg q2w+リボセラニブ250 mg 1日1回またはソラフェニブ400 mg 1日2回を投与された。主要評価項目は盲検化されたRECIST v1.1 PFSおよび全生存期間(intent-to-treat)であった。
結果:追跡期間中央値22.1 vs 14.9か月。OS中央値23.8 vs 15.2か月(HR 0.64, 片側p<0.0001);PFS中央値5.6 vs 3.7か月(HR 0.54, p<0.0001)。併用群ではグレード3-4の高血圧(38%vs 15%)および治療関連の重篤なAE(25%vs 7%)が多かった。
結論:カムリズマブとリボセラニブの併用は、ソラフェニブと比較して生存期間を有意に改善し、管理可能で予想される毒性プロファイルを示したことから、カムリズマブは新たな一次治療の選択肢として支持された。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00543-1
PMID: 41308676
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