原題
Fuzuloparib with or without apatinib in patients with HER2-negative metastatic breast cancer with germline BRCA1/2 mutations (FABULOUS): interim analysis of a multicentre, three-arm, open-label, randomised, phase 3 trial.
背景:抗血管新生薬の追加はPARP阻害薬を増強する可能性がある。FABS試験では、生殖細胞系BRCA1/2変異を有するHER 2陰性転移性乳癌を対象として、fuzuloparib±apatinibと化学療法薬を比較した。
方法:40施設での無作為化第3相;203人の女性をfuzuloparib+apatinib、fuzuloparib、または化学療法薬に1:1:1の割合で無作為に割り付けた。主要評価項目は盲検下での中央判定によるPFSであり、これは中間解析である。
結果:PFS中央値は11.0ヵ月(併用療法)、6.7ヵ月(fuzuloparib)、3.0ヵ月(化学療法)であった。HR:併用療法対化学療法0.27、fuzuloparib対化学療法0.49、併用療法対fuzuloparib 0.60。一般的なグレード3-4のAEには、好中球減少および高血圧(併用療法)、貧血および好中球減少(fuzuloparib)が含まれた。治療に関連した死亡が1例発生した(fuzuloparib)。
結論:フズロパリブ単独またはアパチニブとの併用は、化学療法と比較してPFSを有意に延長し、新たな治療選択肢を提供する可能性がある。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00523-6
PMID: 41308673
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