胸膜中皮腫患者における二次治療としてのペムブロリズマブ+レンバチニブ(PEMMELA):単群第2相試験のコホート2。

原題
Pembrolizumab plus lenvatinib as second-line treatment in patients with pleural mesothelioma (PEMMELA): cohort 2 of a single-arm, phase 2 study.
背景:ペムブロリズマブ+レンバチニブは、化学療法で治療された胸膜中皮腫に活性を示した(PEMMELAコホート1)。コホート2では、ニボルマブ+イピリムマブによる一次治療後に進行した患者を対象に、この併用療法を検討した。

方法:オランダ癌研究所でのプロスペクティブ、単一施設、単一群第2相。20人の患者(ECOG 0-1)は、ペムブロリズマブ200 mg q3wおよびレンバチニブ20 mgを毎日投与された。主要評価項目は、調査者が評価した客観的奏効率であった。

結果:追跡期間中央値11.9か月で,ORRは60%(12/20)であった。グレード3-4の治療関連有害事象は70%(高血圧25%,疲労20%)に生じ,45%は用量を減量し,10%は中止したが,治療関連死はなかった。

結論:この組み合わせは高い臨床活性を示したが、かなりの毒性を示し、さらなる研究を支持した。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00514-5
PMID: 41308680

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