原題
Microbubble-enhanced transcranial focused ultrasound with temozolomide for patients with high-grade glioma (BT008NA): a multicentre, open-label, phase 1/2 trial.
マイクロバブル増強集束超音波(MB-FUS)は局所BBB開口を可能にし、薬物送達を改善する。背景:血液脳関門は高悪性度神経こう腫に対する化学療法剤を制限する。
方法:非盲検単一群第1/2相試験には、化学放射線療法後に新たに膠芽腫と診断された成人34人が登録された。MRIガイド下220 kHz MB-FUSは、テモゾロミドによる補助療法を最大6サイクル実施中に、切除周囲領域を標的とした。主要評価項目は安全性およびBBBO。
結果:BBBOはすべての治療で可視化された。176件の有害事象のうち、ほとんどのMB-FUS関連のイベントはグレード1-2であり、治療関連の死亡はなかった。全生存期間中央値は31.3ヵ月、無増悪生存期間中央値は13.5ヵ月であった。形質無細胞DNAは疾患経過を反映していた。
結論:MB-FUS+テモゾロミドは実行可能かつ安全であり、生存率を改善し、ソノリキッド生検を可能にする可能性があり、無作為化試験を支持する。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00492-9
PMID: 41308679
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