原題
Sacituzumab Tirumotecan in Participants With Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma and Disease Progression after Chemotherapy and Immune Checkpoint Inhibitors.
背景:TROP2は進行性/転移性尿路上皮癌で過剰発現している;サシツズマブ・ティルモテカン(sac TMT)はTROP2指向性ADCである。
方法:第1/2相のコホート9には、プラチナ製剤および抗PD-(L)1;sac TMT 5 mg/kg IV q2w後の49人の患者が登録された。一次エンドポイントORR;二次DOR、PFS、OS、安全性。
結果:追跡期間中央値18.8か月。ORR 31%(95%CI 18-45%)、DCR 71%。DOR中央値未到達;12か月率53%。PFS中央値5.5か月;OS 12.1か月。グレード3/4のAEs 63%:貧血41%、好中球減少35%、白血球減少20%、口内炎12%、血小板減少8%;グレード5または発熱性好中球減少なし。
結論:Sac TMTは、管理可能な毒性で有望な活性を示し、さらなる評価に値する。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2025.11.013
PMID: 41276258
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