原題
Efficacy and safety of allogeneic CD19 CAR NK-cell therapy in systemic lupus erythematosus: a case series in China.
背景:自己CD19 CAR T細胞は自己免疫疾患で働くが、安全性とアクセスに限界がある。難治性SLEにおける同種異系CD19 CAR NK細胞を試験した。
方法:治療抵抗性SLEの成人を対象とした非盲検、単群、ヒトにおける最初の試験。リンパ球枯渇(フルダラビン/シクロホスファミド)は、3回のCAR NK注入の前に実施し、用量およびスケジュールを漸増した。主要評価項目:安全性/忍容性;28日間モニタリングしたDLT。
結果:18人の患者(年齢中央値37.5歳、94%が女性)が登録された。グレード1のサイトカイン放出症候群1例;神経毒性またはDLTなし。12か月以上追跡した9人の患者のうち、6人(67%)がDORIS寛解と低疾患活動性を達成した。
結論:同種異系CD19 CAR NK療法は、有望な有効性で十分に許容され、安全性、製造、アクセス、およびコストにおける自己CAR Tの制限を緩和する可能性がある。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01671-X
PMID: 41240964
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