原題
(177)Lu-Prostate-Specific Membrane Antigen Neoadjuvant to Stereotactic Ablative Radiotherapy for Oligorecurrent Prostate Cancer (LUNAR): An Open-Label, Randomized, Controlled, Phase II Study.
背景:オリゴ再発ホルモン感受性前立腺ガン(orHSPC)に対する転移指向SBRT後の進行は一般的である。LUNAR試験では、ネオアジュバントPSMA標的放射性リガンド療法(Lu PNT2002)の追加が転帰を改善するかどうかが評価された。
方法:UCLAにおける単一施設、無作為化、非盲検第II相。1-5個のPSMA PET/CT上の病変を有する92人の患者を、SBRT単独群または2サイクルのLu PNT2002(6.8 GBq、2週間間隔)後にSBRTを実施する群に1:1の割合で無作為に割り付けた。主要評価項目は、PSMA PET/CTによる無増悪生存期間(PFS)、サルベージホルモン療法、または死亡であった;治療企図解析。
結果:87人が評価可能で、追跡期間中央値は22ヵ月であった。Lu+SBRTはPFS中央値を17.6ヵ月対7.4ヵ月に改善した(HR 0.37、p<.0001)。グレード3の毒性はリンパ球減少症のみであった(4.8%対6.7%)。予後バイオマーカーが同定された。
結論:SBRTにLu PNT2002を追加すると、毒性を増加させることなくPFSが有意に延長した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01553
PMID: 41223345
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