原題
Ezabenlimab and induction chemotherapy followed by adaptive chemoradiotherapy in patients with stage 3 squamous cell anal carcinoma (INTERACT-ION): an open-label, single-arm, phase 2 trial.
背景:ステージ3のSCACは化学放射線療法後に約40%の再発を示す;抗PD-1は活性を示すため、個別化されたINRTを可能にするために、ezabenlimab+mDCF導入が試験された。
方法:フランスにおける非盲検第2相:患者は4回のmDCF q2wおよびezabenlimab q3wを受けた;応答者は生検およびHPV ctDNAを有し、INRT+化学放射線療法およびezabenlimab維持を選択した。主要評価項目:40週時点での臨床的完全奏効。
結果:54人の評価可能な患者;病理学的主要反応およびHPV ctDNAクリアランスが一般的であった。全体の臨床的完全奏効は77.8%、INRTサブグループは86.8%であった。グレード3以上の毒性には、好中球減少およびリンパ球減少症が含まれ、36%に重篤なAEが認められ、7人が死亡した(3人のAEが原因)。治療関連死はなかった。
結論:導入療法のエザベヌリマブ+mDCFは、高い反応、管理可能な安全性をもたらし、第3相評価を支持した。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00605-9
PMID: 41202834
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