原題
Patritumab deruxtecan (HER3-DXd) in patients with active brain metastases of non-small-cell lung cancer (TUXEDO-3): a multicentre, single-arm, phase 2 trial.
背景:パトリツマブデルクステカン(HER3-DXd)は、HER3を標的とするADCであり、進行NSCLCのCNS転移に豊富に含まれている。本研究では、新たな脳転移または進行した脳転移を有する患者における活性および安全性を評価した。
方法:TUXEDO-3第2相単群:転移性NSCLCおよび活動性脳転移を有する成人に、HER3-DXd 5.6 mg/kgを3週間ごとにIV投与した。主要評価項目:RANO-BMによる頭蓋内反応(閾値15%以上)。最大の解析対象集団:1回以上の投与を受けた患者。
結果:患者20名;頭蓋内客観的奏効率30%(6/20;95%CI 11.9-54.3)。追跡期間中央値5.3ヵ月。一般的なTRAE:悪心、下痢、無力症;グレード3-4の好中球減少症15%、発熱性好中球減少症10%。治療関連死なし。
結論:HER3-DXdは、管理可能な毒性を有する有望な頭蓋内活性を示し、さらなる研究が必要である。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00465-6
PMID: 41167214
コメント