原題
Capivasertib plus abiraterone in PTEN-deficient metastatic hormone-sensitive prostate cancer: CAPItello-281 Phase III study.
背景:mHSPCにおけるPTEN欠損はPI3K/AKTを活性化し、ARを標的とした治療を損なう;カピバセルチブとアビラテロンによるPI3K/AKTとARの二重遮断は進行を遅らせる可能性がある。
方法:CAPItello-281は、PTEN欠損mHSPC患者をカピバセルチブまたはプラセボ+アビラテロン、プレドニゾンおよびADTに無作為に割り付けた。主要評価項目は治験責任医師が評価したrPFSとし、OSは重要な副次評価項目とし、事後のPTENカットオフ値を検討した。
結果:25.3%がPTEN欠損であった。カピバセルチブはrPFS中央値を33.2ヵ月対25.7ヵ月に改善した(HR 0.81、P=0.034)。OSに有意差はなかった(HR 0.90)。下痢、高血糖および発疹の頻度が高かった;AE関連死は7.2%対5.2%であった。
結論:カピバセルチブとアビラテロンの併用は、PTEN欠損mHSPCにおけるrPFSを延長し、予想された管理可能な毒性を示した。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2025.10.004
PMID: 41120017
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