原題
A multicenter randomized phase II trial of lenvatinib plus everolimus versus cabozantinib in patients with metastatic clear cell RCC that progressed on PD-1 immune checkpoint inhibition (LenCabo).
背景:転移性淡明細胞型RCCに対するPD 1ベースの一次治療で進行した後、カボザンチニブおよびレンバチニブ+エベロリムスは一般的な二次治療の選択肢であり、レンバチニブ+エベロリムスがPFSを改善するという仮説である。
方法:PD-1 ICIを含む1-2の以前のライン後の転移性ccRCCにおける無作為化第II相:レンバチニブ18 mg+エベロリムス5 mg(n=40)対カボザンチニブ60 mg(n=46);IMDC/以前のTTによって層別化;ベイズデザイン。
結果:治療した86例(追跡期間中央値20か月)のうち,60のPFSイベントが発生した。PFS中央値15.7 vs 10.2ヵ月(HR 0.51;95%CI 0.29-0.89;p=0.02)。ORR 52.6%vs 38.6%。OS未熟。毒性に関連した中止20%vs 10.9%。
結論:レンバチニブ+エベロリムスは、以前のPD-1 ICI後のカボザンチニブと比較してPFSを有意に延長し、配列決定に情報を提供した。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2025.10.009
PMID: 41115467
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