原題
First-in-Human Study of [(211)At]NaAt as Targeted α-Therapy in Patients with Radioiodine-Refractory Thyroid Cancer (Alpha-T1 Trial).
背景:アスタチン-211(At-211)α-エミッタはDTCの放射性よう素を置換する可能性がある。この最初のヒトでの研究では、RAI抵抗性DTCにおける[At]NaAtを評価した。
方法:11人の患者はrhTSH下で単回IV[At]NaAtを受け、修正3+3漸増(1.25、2.5、3.5 MBq/kg)でヨード制限を受けた。一次:安全性/DLTs、二次:PK、線量測定、有効性。
結果:DLTsは3.5 MBq/kgで3/6に発生した(長期グレード3の血液学的)。一般的なAE:唾液腺の腫れ、口腔乾燥、吐き気。Tg>50%の低下:2.5 MBq/kgで33%、3.5 MBq/kgで40%。6か月のCT:90%の安定した疾患、10%の進行;腫瘍反応(CR/PR)が観察された。
結論:[At]NaAtは予備的な抗腫瘍活性で忍容性があり、さらなる試験を支持した。
Journal: J Nucl Med (CiteScore 2022: 12.9)
DOI: 10.2967/jnumed.125.270810
PMID: 40998730
コメント