過去10年間の放射性医薬品治療臨床試験における業界のスポンサーシップと疾患部位の焦点。

原題
Industry Sponsorship and Disease Site Focus in Therapeutic Radiopharmaceutical Clinical Trials Over the Past Decade.
背景:規制当局の承認により、放射性医薬品療法(RPT)への関心が高まっている。試験の傾向を理解することは、放射線腫瘍医の準備に役立つ。

方法:ClinicalTrials.govは、2014-2024年に投稿された治療用RPT試験について照会された;診断およびY-90ミクロスフェア試験は除外され、疾患部位、相、エンドポイント、スポンサー、および同位体について分析された254件の試験が残された。

結果:年間投稿数は約13%/年増加し、前立腺がんおよびGI神経内分泌腫瘍は61.8%であった。Luベースの薬剤は52.8%(Lu-DOTATATE 26.0%、Lu-PSMA 22.4%)であった。業界は49.6%を支援しており、2017年以降はシェアが上昇しており、24.4%には患者報告によるQoLの副次評価項目が含まれていた。

結論:RPT試験はこの10年間にわたって拡大し、業界によって推進され、前立腺およびGI NETに対する標的Lu剤に焦点を当てた。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2025.09.028
PMID: 40976311

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