原題
End Points for the Next-Generation Bladder-Sparing Perioperative Trials for Patients With Muscle-Invasive Bladder Cancer.
背景:筋層浸潤性ぼうこう癌(MIBC)に対するぼうこう保存周術期戦略は標準化された結果測定を必要とし,国際的な学際的コンセンサスが招集された。
方法:IBCGおよびGSRGTは、世界的な専門家および患者支援者を集めた。ワーキンググループはエビデンスをレビューし、ミラノで会合し(2024年12月)、修正デルファイ投票を用いて、75%以上の一致を得た推奨事項を採用した。
結果:cCRは病理学的に高悪性度腫瘍がなく、尿細胞診が陰性で、放射線学的疾患がないことと定義された。cCRは、初期段階/リスク適応試験には適しているが、登録のための一次試験には未熟である。事前に規定されたイベント、ITT解析、慎重なデータ取得、および継続的な患者の好みの評価により、EFSが望ましい一次エンドポイントとして推奨された。
結論:コンセンサスの定義と枠組みはリスク適応ぼうこう温存パラダイムの試験を可能にした。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01608
PMID: 40934451
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