原題
PASS-01: Randomized Phase II Trial of Modified FOLFIRINOX Versus Gemcitabine/Nab-Paclitaxel and Molecular Correlatives for Previously Untreated Metastatic Pancreatic Cancer.
背景:未治療の転移性すい管腺癌における修正FOLFIRINOX(mFFX)とゲムシタビン/ナブ-パクリタキセル(GnP)を比較し,分子バイオマーカーを探索する無作為化第II相試験。
方法:1:1にランダム化された160人の患者(プロトコルごとにn=140);一次エンドポイントの進行のない生存。治療前の生検では、全ゲノム/トランスクリプトーム配列決定および患者由来のオルガノイドの発生が行われた;腫瘍はbasal-likeまたは古典的に分類された。
結果:追跡期間中央値8.3か月。ITT PFS 4.0(mFFX)対5.3か月(GnP)(HR 1.37、p=.069);OS 8.5対9.7か月(HR 1.57、p=.017)はGnPを支持した。古典的腫瘍はGnPでより長いOSを示した(13.9対9.7か月、p=.047)。第二に、精度の選択は短期間の利益をもたらした。
結論:PFSは群間で同程度であり、OSおよび安全性の傾向はGnPを支持した。セカンドラインの精密治療は、短い生存期間によって制限された。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-00436
PMID: 40929627
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